La Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (DIGEMID) tiene como objetivo principal garantizar el acceso de la población a medicamentos seguros, eficaces y de calidad. Si necesitas realizar una consulta de expedientes en DIGEMID, aquí te explicamos los pasos que debes seguir de manera sencilla:
- Llena el formulario de solicitud y conviértelo a PDF: Completa el formato de solicitud correspondiente y guarda el documento en formato PDF.
- Ingresa a la Plataforma de la Aplicación de la Ventanilla Virtual de DIGEMID (V1): Accede a la plataforma en línea llamada Ventanilla Virtual V1 de DIGEMID a través de este enlace: https://www.digemid.minsa.gob.pe/digemidVirtual/
- Ingresa los datos solicitados: Proporciona los datos requeridos en el formulario de consulta. Si eres un establecimiento farmacéutico, asegúrate de ingresar el correo electrónico registrado en el Registro Nacional de Establecimientos Farmacéuticos de DIGEMID. En caso de no ser un establecimiento farmacéutico autorizado, ingresa el correo electrónico donde deseas recibir la notificación del resultado de tu solicitud.
- Ingresa el token de confirmación: Recibirás un token de confirmación en el correo electrónico que proporcionaste. Debes ingresar este token en el campo correspondiente para continuar con la solicitud.
- Adjunta el archivo PDF con la información del trámite: Sube el archivo PDF que contiene los formatos, requisitos y recibo de pago relacionados con tu trámite. Recibirás un correo electrónico de confirmación de la solicitud registrada. El recibo de pago debe reflejar el monto exacto del trámite presentado.
- Observaciones y plazo de subsanación: En caso de que existan observaciones respecto a los requisitos presentados, se te comunicarán a través del correo electrónico proporcionado. Tendrás un plazo de 48 horas para subsanar dichas observaciones.
- Registro de la solicitud: Una vez que completes el registro de la solicitud, recibirás dentro de las próximas 24 horas un correo electrónico con el número de expediente asignado. Todas las notificaciones relacionadas con la evaluación del expediente también se enviarán al correo electrónico registrado.
Cómo realizar una consulta de Registro Sanitario en DIGEMID
Si deseas realizar una consulta de Registro Sanitario en DIGEMID, tienes dos opciones disponibles:
- Consulta presencial: Envía una carta dirigida al Director General de DIGEMID, a la atención de la Dirección de Dispositivos Médicos. En la carta, incluye tus datos personales, la consulta técnica que deseas realizar y las características del producto (nombre, finalidad, modo de uso, marca, modelo, forma de presentación, especificaciones técnicas, etiqueta). Si representas a una empresa, asegúrate de que el Representante Legal firme la carta. Entrega la carta y los documentos solicitados en la mesa de partes de DIGEMID, ubicada en Av. Parque de las Leyendas N°246, San Miguel, en horario de 8:30 a.m. a 4:30 p.m.
- Consulta virtual: Ingresa al sitio web de DIGEMID (www.digemid.minsa.gob.pe) y accede al enlace SISCONTEC. Dentro de SISCONTEC, selecciona la opción “Nueva consulta” y completa el formulario con tus datos. Haz clic en “Consulta” y recibirás un número de consulta y una contraseña.
Tiempo estimado del trámite
Tanto para la consulta presencial como para la consulta virtual, el tiempo estimado para completar el trámite es de 30 días hábiles.
Cómo establecer y registrar una droguería en DIGEMID
Si deseas establecer y registrar una droguería en DIGEMID, sigue los siguientes pasos:
- Forma una empresa y obtén tu RUC.
- Contrata los servicios de un químico farmacéutico profesional.
- Asegúrate de contar con un local que cumpla con los requisitos, incluyendo un área administrativa y un área de almacenamiento.
- Inicia el trámite de registro del establecimiento mediante el Formato A-2. Puedes descargar el formulario desde el siguiente enlace: https://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/FORMATO_A-2.pdf
- Adjunta los requisitos solicitados al formulario.
- Realiza el pago correspondiente por el derecho a trámite. El monto del trámite es de S/.416.70, y deberás realizar el pago en el Banco de la Nación utilizando la tasa de salud 6556.
Cómo Registrar un Laboratorio en DIGEMID:
Si estás interesado en registrar un laboratorio en DIGEMID, aquí te presentamos los pasos que debes seguir:
- Forma una empresa: Lo primero que debes hacer es constituir una empresa legalmente.
- Contrata profesionales calificados: Debes contratar los servicios de tres profesionales Químicos Farmacéuticos, quienes ocuparán los cargos indispensables de Director Técnico, Jefe de Producción y Jefe de Control de Calidad.
- Verifica los requisitos locativos: Asegúrate de contar con un local que cumpla con los requisitos establecidos por DIGEMID. Este debe incluir una oficina administrativa, una planta de producción y un almacén que cumplan con el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura.
- Inicia el trámite de registro: Deberás comenzar el proceso de registro del establecimiento mediante el Formato A-2. Puedes descargar el formulario directamente desde el siguiente enlace: https://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/FORMATO_A-2.pdf.
- Adjunta los requisitos: Asegúrate de adjuntar todos los requisitos solicitados al formulario de registro.
- Realiza el pago correspondiente: Deberás realizar el pago de la tasa correspondiente por el derecho a trámite, que actualmente es de S/.711.30. podrás efectuar el pago en el Banco de la Nación, utilizando la tasa de salud 6556.
- Entrega la documentación: Finalmente, deberás presentar toda la documentación requerida en la mesa de partes de DIGEMID.
Siguiendo estos pasos, podrás realizar consultas de expedientes, establecer una droguería o registrar un laboratorio de manera efectiva, cumpliendo con los requisitos establecidos por DIGEMID.
